药品管理法——假药、劣药
大家好，我是爱爱医论坛执业资格区超版：小葱伴伴。今天我们接着来了解《药品管理法》的重点内容——假药、劣药。假药和劣药的题执医考到过好多次。“假”顾名思议就是不是真的药，所以药品所含成份不符的，以非药品充药品的都是假药，除了上两种情况外，使用药品监管部门规定禁止使用的药品，未经批准生产、进口的或应检验未检验的即销售的药品，或是已变质的，或被污染的药品，用无批准文号的原料药生产的药品，药品上标明的适应症或功能超出药范围的，也被视为假药，因为这些情况药品是不被批准上市及使用的。如电影“药神”里提到的当时走私回的印度药品就是销售了未批准进口药品，这药在国内是没有批准文号的，是属于销售了假药。劣药和假药不一样，劣是药本身是被批准生产的药，但一定因素会造成药品无法辨识药效，如标签上有效期未标或有效期给改过了或标注了不能不能确定效期，标识上没有注明或更改过生产批号，销出的药品超出了有效期，包装药品的包装材料和容器未经过批准的，药品中擅自加了着色，防腐剂，香料、矫味剂及辅料的，都是以劣药论处。另外劣药情形中还有一个兜底条款“其他不符合药品标准规定的”。这个兜底条款就把除了标识不清，包装不合格等原因外的其他问题，会造药效不清的情况都兜底告诫，使处罚违规的条款中生产销售劣药有一个兜底处罚条款出处。身为一名医生，切不可因利用劣药，更不可因人情用未经国家批准的药，也许药神上的代购可以帮助很多患者，但也会因这一行为是一个违法行为。如果真的想让他用一些国内未被批准的药，还是让他自己去国外医购吧，切不要中转你的手。今天的分享就到这里了，就到这里了，欢迎继续关注我噢！
“禁止生产、销售假药：有下列情形之一的，为假药:
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处:
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

禁止生产、销售劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处:
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。”